Con GAP Analysis si intende il confronto tra la documentazione che attesta le qualifiche già esistenti e le attuali normative in vigore. Si tratta di un’attività delicata e indispensabile, soprattutto nella progettazione di impianti e reparti in ambito farmaceutico, che devono quindi rispettare una serie di norme precise. La nostra divisione Engineering, forte della presenza di professionisti con specifiche competenze, offre un accurato servizio di GAP Analysis in grado di evidenziare con precisione il livello di attinenza delle qualifiche esistenti rispetto alle nuove disposizioni vigenti in materia, nonché in riferimento agli standard sia aziendali che internazionali.
L’Action Plan che prende successivamente le mosse dalla GAP Analysis può quindi definire tutte le azioni da intraprendere per assicurare la completa rispondenza dei reparti e degli impianti esistenti. In base alle criticità rilevate nella nostra analisi, possiamo costruire la strategia migliore da attuare con le relative priorità degli interventi, e definire con precisione gli obiettivi e i livelli di qualità da raggiungere.
Seguirà inoltre la redazione di un documento di qualifica finale.
Offriamo un servizio professionale dedicato allo studio di fattibilità e alle stime di investimento, per una progettazione in sicurezza, con dati certi e senza margini di errore.
Realizziamo un servizio di progettazione ingegneristica di reparti sterili sia di base che esecutiva, occupandoci della direzione dei lavori per il revamping di siti e di impianti già esistenti.
Offriamo un accurato servizio di qualifica di reparti sterili e impianti che ne verifichi l’alta qualità e il perfetto funzionamento nel rispetto della normativa vigente.
Offriamo un servizio di GAP Analysis per garantire il rispetto degli standard e delle nuove disposizioni vigenti, e la realizzazione di Action Plan per definire gli interventi da attuare.
Con la nostra elevata esperienza e professionalità nel settore farmaceutico, realizziamo un servizio di analisi energetica dei parametri ambientali puntuale e completo.
Tutti i diversi ambiti in cui si applica il nostro servizio di progettazione: Camere Bianche, reparti, impianti, reti, ambienti ad atmosfera e contaminazione controllata.